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获 NHS 信赖

医疗翻译服务

为 NHS 医疗机构、医院、制药公司和医疗器械制造商提供专业医疗翻译服务。临床试验文件、患者信息手册、监管提交文件、医疗器械文档。符合 MHRA 要求,支持 EMA 申报和 FDA 翻译。流程通过 ISO 17100 认证。

14年经验
50,000+已翻译文件

为何选择 Lingo Service

  • 通过 ISO 17100 认证,ITI 企业会员
  • 260 多种语言,合格的母语语言专家
  • 认证翻译 35 英镑起,价格透明
  • 工作日可提供当日交付
  • 符合 GDPR,文件存储于英国境内

我们提供的翻译服务

由合格语言专家提供的医疗翻译服务

  • 临床试验文档

    符合 ICH-GCP 标准的试验方案、知情同意书、研究者手册、患者问卷、病例报告表、监管提交文件

  • 制药翻译

    药品标签、说明书(PIL)、SmPC 文件、上市许可申请、药物警戒报告、监管往来函件

  • 医疗器械文档

    使用说明书(IFU)、技术文件、临床评估报告、风险分析、上市后监督、MDR/IVDR 合规文件

  • 患者信息材料

    多语言患者宣传册、同意书、出院指导、健康教育材料、预约通知、NHS 沟通文件

  • 监管提交文件

    MHRA、EMA、FDA 提交文件、临床试验申请(CTA)、IND 申请、NDA 申请、孤儿药认定、监管往来函件

  • 医疗记录翻译

    患者病历、诊断报告、出院小结、手术记录、病理报告、影像学报告

为什么选择我们

  • 具有医学资质的译员

    拥有医学学位、护理背景、制药经验的译员。在心脏病学、肿瘤学、神经学等领域具有专业知识

  • 监管合规

    符合 MHRA、EMA、FDA 要求。遵循 ICH-GCP 标准。符合 MDR/IVDR 规定。遵循药物警戒报告标准

  • GDPR 与保密性

    安全处理患者数据。保密协议保护。ISO 27001 认证正在推进中。加密文件传输

  • 临床试验时限

    赶上 CTA 提交截止日期、研究启动日期和监管时间表。为紧急提交提供加急服务

我们服务的客户类型

NHS 医疗机构与医院

  • 患者信息手册(40 多种语言)
  • 多语言同意书
  • 出院小结
  • 健康教育材料
  • 预约沟通
  • COVID-19 公共卫生信息

制药公司

  • 临床试验文档(I-IV 期)
  • 监管提交(MHRA、EMA、FDA)
  • 药品标签和包装
  • SmPC 和 PIL 翻译
  • 药物警戒报告
  • 医学事务沟通

医疗器械制造商

  • 使用说明书(IFU)翻译
  • 技术文档
  • 临床评估报告
  • GSPR 合规文档
  • MDR/IVDR 监管提交
  • 上市后监督报告

企业和大批量解决方案

为有持续或大批量翻译需求的组织提供可扩展的解决方案

  • 专属客户经理

    满足您所有翻译需求的单一联系点。优先支持和项目协调。

  • 批量定价

    大批量项目报价具有竞争力。翻译记忆库降低重复内容的成本。

  • 框架协议

    有 SLA 支持的合同,保证交付时间、固定价格和服务水平承诺。

  • 安全与合规

    通过 Cyber Essentials 认证。符合 GDPR。提供 NDA 保护。安全处理敏感文档。

探索企业解决方案

或致电我们的企业服务团队:0800 193 8888

医疗翻译服务热门语种

医疗翻译服务:各语种专业服务

我们的流程

  1. 1. 专业匹配

    分配具有相关医学专业(心脏病学、肿瘤学等)的译员。验证资质和监管翻译经验

  2. 2. 术语管理

    为药品名称、医学术语、监管语言创建项目术语表。使用 CAT 工具保持所有文档的一致性

  3. 3. 翻译与医学审校

    母语医学译员完成翻译。第二位医学专家审核临床准确性。根据批准的资料来源验证术语

  4. 4. 监管合规检查

    验证是否符合 MHRA/EMA/FDA 要求。检查格式、标签要求、强制性声明、警告文本

  5. 5. 质量保证

    语言质量检查、技术准确性审核、格式验证、关键文档回译(用于监管提交)

  6. 6. 交付与文档

    以所需格式交付并附证书、译员简历(用于监管提交)、签署声明、审计追踪文档

案例研究

Save the Children:人道主义项目翻译

为中东和东非的应急响应材料和儿童保护政策提供多语言翻译。12 种语言、24 小时紧急交付、针对敏感材料的文化适应。

常见问题

关于医疗翻译服务的常见问题

你们翻译 NHS 患者信息手册吗?

是的。我们为 NHS 医疗机构将患者信息手册、同意书和健康教育材料翻译成 40 多种语言。所有翻译均由具有医学资质的语言专家审核。

你们的医学译员有资质吗?

是的。我们的医疗译员拥有医学学位、护理资格或制药背景。他们了解临床术语和监管要求。

你们能翻译用于 MHRA 提交的临床试验文件吗?

是的。我们翻译试验方案、知情同意书、研究者手册和监管提交文件。我们可提供译员简历和回译证书,供审计使用。

你们如何处理机密患者数据?

我们严格遵守 GDPR 合规要求,采用加密文件传输和保密协议保护,并正在推进 ISO 27001 认证。患者数据经过保密处理,按公布期限保存,并可应要求提前删除。

紧急医疗翻译的交付时间是多久?

标准交付时间为 48-72 小时。对于紧急临床试验提交或监管截止日期,我们提供 24 小时快速服务。关键文档可当日交付。

你们为制药公司提供批量定价吗?

是的,我们为有持续翻译需求的制药和医疗机构提供折扣价格。大批量客户可享有专属项目经理和优先交付,并借助翻译记忆库节省费用。了解企业解决方案。

你们能支持跨国临床试验吗?

是的,我们可同时为制药公司提供面向多个监管辖区的翻译。我们保持所有语言版本的一致性,并提供适合 MHRA、EMA 和 FDA 提交的文档。

你们与 NHS 医疗机构有框架协议吗?

目前尚未与 NHS 医疗机构签订框架协议。NHS 团队通过采购订单或其自行招标向我们采购,我们也可签订长期价格协议。该协议包含有 SLA 保障的交付时间、合并开票和指定客户经理。

你们是否专门为 NHS Wales 提供翻译服务?

是的,我们可为威尔士 7 个卫生委员会中的任何一个提供专业的NHS Wales 翻译服务。我们将患者信息、同意书和公共卫生材料翻译成威尔士语及 260 多种语言,完全符合威尔士语言标准。

相关文件翻译

浏览该行业常见文件的认证翻译。

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