医疗翻译服务
为NHS医疗机构、医院、制药公司和医疗器械制造商提供专业医疗翻译服务。临床试验文件、患者信息手册、监管提交文件、医疗器械文档。符合MHRA要求、EMA提交、FDA翻译。通过ISO 17100认证流程。
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我们提供的 翻译服务
医疗翻译服务行业的综合翻译解决方案
临床试验文档
符合ICH-GCP标准的试验方案、知情同意书、研究者手册、患者问卷、病例报告表、监管提交文件
制药翻译
药品标签、说明书(PIL)、SmPC文件、上市许可申请、药物警戒报告、监管往来函件
医疗器械文档
使用说明书(IFU)、技术文件、临床评估报告、风险分析、上市后监督、MDR/IVDR合规文件
患者信息材料
多语言患者宣传册、同意书、出院指导、健康教育材料、预约通知、NHS沟通文件
监管提交文件
MHRA、EMA、FDA提交文件、临床试验申请(CTA)、IND申请、NDA申请、孤儿药认定、监管往来函件
医疗记录翻译
患者病历、诊断报告、出院小结、手术记录、病理报告、影像学报告
为什么选择 我们
具有医学资质的译员
拥有医学学位、护理背景、制药经验的译员。在心脏病学、肿瘤学、神经学等领域具有专业知识
监管合规
符合MHRA、EMA、FDA要求。遵循ICH-GCP标准。符合MDR/IVDR规定。药物警戒报告标准
GDPR与保密性
安全处理患者数据。保密协议保护。符合ISO 27001信息安全标准。加密文件传输
临床试验时限
满足CTA提交截止日期、研究开始日期、监管时间表。为紧急提交提供加急服务
我们服务的 客户类型
NHS医疗机构与医院
- 患者信息手册(40多种语言)
- 多语言同意书
- 出院小结
- 健康教育材料
- 预约沟通
- COVID-19公共卫生信息
制药公司
- 临床试验文档(I-IV期)
- 监管提交(MHRA、EMA、FDA)
- 药品标签和包装
- SmPC和PIL翻译
- 药物警戒报告
- 医学事务沟通
医疗器械制造商
- 使用说明书(IFU)翻译
- 技术文档
- 临床评估报告
- GSPR合规文档
- MDR/IVDR监管提交
- 上市后监督报告
企业和 大批量解决方案
为具有持续或大批量医疗翻译服务翻译需求的组织提供可扩展的翻译解决方案
专属客户经理
满足您所有翻译需求的单一联系点。优先支持和项目协调。
批量定价
大批量项目的竞争性价格。翻译记忆库降低重复内容的成本。
框架协议
有SLA支持的合同，保证交付时间、固定价格和服务水平承诺。
安全与合规
ISO 17100 认证。符合 GDPR。NDA保护。安全处理敏感文档。
或致电： 0800 193 8888
支持 200+种语言
我们提供全球主要语言的服务
热门 医疗翻译服务 语言服务
医疗翻译服务专业语言服务
我们的 流程
1. 专业匹配
分配具有相关医学专业(心脏病学、肿瘤学等)的译员。验证资质和监管翻译经验
2. 术语管理
为药品名称、医学术语、监管语言创建项目术语表。使用CAT工具保持所有文档的一致性
3. 翻译与医学审校
母语医学译员完成翻译。第二位医学专家审核临床准确性。根据批准的资料来源验证术语
4. 监管合规检查
验证是否符合MHRA/EMA/FDA要求。检查格式、标签要求、强制性声明、警告文本
5. 质量保证
语言质量检查、技术准确性审核、格式验证、关键文档回译(监管提交)
6. 交付与文档
以所需格式交付并附证书、译员简历(用于监管提交)、签署声明、审核追踪文档
常见 问题
关于医疗翻译服务的常见问题
是的。我们为NHS医疗机构将患者信息手册、同意书和健康教育材料翻译成40多种语言。所有翻译均由具有医学资质的语言学家审核。
是的。我们的医疗译员拥有医学学位、护理资格或制药背景。他们了解临床术语和监管要求。
是的。我们翻译试验方案、知情同意书、研究者手册和监管提交文件。我们提供译员简历和回译证书用于审核目的。
我们严格遵守GDPR合规要求,采用加密文件传输、保密协议保护和ISO 27001信息安全标准。患者数据经过保密处理,项目结束后销毁。
标准交付时间为48-72小时。对于紧急临床试验提交或监管截止日期,我们提供24小时加急服务。关键文档可当天交付。
是的 - 我们为有持续翻译需求的制药和医疗机构提供折扣价格。大批量客户可获得专属项目经理、优先周转时间和翻译记忆库节省费用。了解企业解决方案。
是的 - 我们支持制药公司同时在多个监管辖区进行翻译。我们保持所有语言版本的一致性,并提供适合MHRA、EMA和FDA提交的文档。
是的 - 我们与NHS医疗机构和医疗组织签有框架协议。我们为公共医疗部门客户提供SLA保障的周转时间、合并发票和专属客户管理。
