Serviços de Tradução de Saúde

Tradução especializada em saúde para hospitais do NHS, empresas farmacêuticas e fabricantes de dispositivos médicos. Documentos de ensaios clínicos, bulas de pacientes, submissões regulatórias, documentação de dispositivos médicos. Conformidade MHRA, submissões EMA, traduções FDA. Processos certificados ISO 17100.

CERTIFICADO
ISO 17100
MEMBRO
Acreditado ITI

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Serviços de Tradução de Saúde

Serviços de Tradução Que Oferecemos

Soluções abrangentes de tradução para o setor de serviços de tradução de saúde

Documentação de Ensaios Clínicos

Protocolos em conformidade com ICH-GCP, formulários de consentimento informado, brochuras do investigador, questionários de pacientes, formulários de relatório de caso, submissões regulatórias

Tradução Farmacêutica

Rótulos de medicamentos, bulas (PIL), documentos SmPC, pedidos de autorização de comercialização, relatórios de farmacovigilância, correspondência regulatória

Documentação de Dispositivos Médicos

IFU (Instruções de Uso), arquivos técnicos, relatórios de avaliação clínica, análise de risco, vigilância pós-comercialização, conformidade MDR/IVDR

Materiais de Informação ao Paciente

Bulas multilíngues para pacientes, formulários de consentimento, instruções de alta, materiais de educação em saúde, cartas de consulta, comunicações do NHS

Submissões Regulatórias

Submissões MHRA, EMA, FDA, CTAs (Aplicações de Ensaios Clínicos), INDs, NDAs, designações de medicamentos órfãos, correspondência regulatória

Tradução de Prontuários Médicos

Prontuários de pacientes, laudos diagnósticos, resumos de alta hospitalar, notas cirúrgicas, laudos de patologia, laudos de radiologia

Por Que Nos Escolher

Tradutores com Qualificação Médica

Tradutores com diplomas médicos, formação em enfermagem, experiência farmacêutica. Expertise em cardiologia, oncologia, neurologia, etc.

Conformidade Regulatória

Requisitos MHRA, EMA, FDA. Padrões ICH-GCP. Conformidade MDR/IVDR. Padrões de relatórios de farmacovigilância

LGPD e Confidencialidade

Manuseio seguro de dados de pacientes. Proteção por NDA. Segurança da informação ISO 27001. Transferências de arquivos criptografadas

Prazos de Ensaios Clínicos

Cumprimento de prazos de submissão de CTA, datas de início de estudos, cronogramas regulatórios. Serviço urgente para submissões urgentes

Tipos de Clientes Que Atendemos

Hospitais e Trusts do NHS

  • Bulas de informação ao paciente (mais de 40 idiomas)
  • Formulários de consentimento multilíngues
  • Resumos de alta
  • Materiais de educação em saúde
  • Comunicações de consultas
  • Mensagens de saúde pública COVID-19

Empresas Farmacêuticas

  • Documentação de ensaios clínicos (Fases I-IV)
  • Submissões regulatórias (MHRA, EMA, FDA)
  • Rotulagem e embalagem de medicamentos
  • Traduções de SmPC e PIL
  • Relatórios de farmacovigilância
  • Comunicações de assuntos médicos

Fabricantes de Dispositivos Médicos

  • Traduções de IFU (Instruções de Uso)
  • Documentação técnica
  • Relatórios de avaliação clínica
  • Documentação de conformidade GSPR
  • Submissões regulatórias MDR/IVDR
  • Relatórios de vigilância pós-comercialização

Soluções Empresariais e de Grande Volume

Soluções de tradução escaláveis para organizações com necessidades contínuas ou de grande volume de tradução em serviços de tradução de saúde

Gerente de Conta Dedicado

Ponto único de contato para todas as suas necessidades de tradução. Suporte prioritário e coordenação de projetos.

Preços por Volume

Tarifas competitivas para projetos de grande volume. A memória de tradução reduz custos em conteúdo recorrente.

Contratos de Estrutura

Contratos com SLA garantindo prazos, preços fixos e compromissos de nível de serviço.

Segurança e Conformidade

Certificado ISO 17100. GDPR conforme. Proteção por NDA. Manuseio seguro de arquivos para documentos sensíveis.

Serviços de Idiomas Serviços de Tradução de Saúde Populares

Serviços de idiomas especializados para serviços de tradução de saúde

Nosso Processo

1. Atribuição de Especialista

Atribuir tradutor com especialidade médica relevante (cardiologia, oncologia, etc.). Verificar credenciais e experiência em tradução regulatória

2. Gestão Terminológica

Criar glossários de projeto para nomes de medicamentos, termos médicos, linguagem regulatória. Manter consistência em todos os documentos usando ferramentas CAT

3. Tradução e Revisão Médica

Tradutor médico nativo completa a tradução. Segundo especialista médico revisa a precisão clínica. Validação terminológica contra fontes aprovadas

4. Verificação de Conformidade Regulatória

Verificar conformidade com requisitos MHRA/EMA/FDA. Verificar formatação, requisitos de rotulagem, declarações obrigatórias, texto de advertências

5. Garantia de Qualidade

QA linguístico, revisão de precisão técnica, verificação de formatação, retrotradução para documentos críticos (submissões regulatórias)

6. Entrega e Documentação

Entregar no formato requerido com certificação, CVs de tradutores (para submissões regulatórias), declarações assinadas, documentação de rastreabilidade

Estudo de Caso

Save the Children - Tradução de Programas Humanitários

Tradução multilíngue para materiais de resposta de emergência e políticas de proteção infantil no Oriente Médio e África Oriental. 12 idiomas, entrega de emergência em 24 horas, adaptação cultural para materiais sensíveis.

Ler Estudo de Caso Completo Ver Todos os Estudos de Caso

Perguntas Frequentes

Perguntas comuns sobre serviços de tradução de saúde

Sim. Traduzimos bulas de informação ao paciente, formulários de consentimento e materiais de educação em saúde para mais de 40 idiomas para os trusts do NHS. Todas as traduções são revisadas por linguistas com qualificação médica.

Sim. Nossos tradutores de saúde possuem diplomas médicos, qualificações em enfermagem ou formação farmacêutica. Eles entendem a terminologia clínica e os requisitos regulatórios.

Sim. Traduzimos protocolos, formulários de consentimento informado, brochuras do investigador e submissões regulatórias. Fornecemos CVs de tradutores e certificados de retrotradução para fins de auditoria.

Operamos sob estrita conformidade com a LGPD com transferência criptografada de arquivos, proteção por NDA e segurança da informação ISO 27001. Os dados de pacientes são manuseados confidencialmente e destruídos após o projeto.

A entrega padrão é de 48-72 horas. Para submissões urgentes de ensaios clínicos ou prazos regulatórios, oferecemos serviço urgente de 24 horas. Disponível no mesmo dia para documentos críticos.

Sim — oferecemos tarifas com desconto para organizações farmacêuticas e de saúde com requisitos de tradução contínuos. Clientes de alto volume recebem gerentes de projeto dedicados, prazos prioritários e economias de memória de tradução. Conheça as soluções empresariais.

Sim — apoiamos empresas farmacêuticas com tradução em múltiplas jurisdições regulatórias simultaneamente. Mantemos consistência em todas as versões linguísticas e fornecemos documentação adequada para submissões à MHRA, EMA e FDA.

Sim — temos acordos-quadro com trusts do NHS e organizações de saúde. Fornecemos prazos de entrega respaldados por SLA, faturamento consolidado e gerenciamento de conta dedicado para clientes do setor público de saúde.

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