生命科学翻译服务
为生物技术公司、制药研发、临床研究组织和医疗器械创新者提供专业生命科学翻译。临床试验方案、监管提交文件、科学出版物、专利申请、生物技术研究文档。符合FDA、EMA、MHRA要求。拥有生命科学博士学位和行业经验的合格译员。
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我们提供的 翻译服务
生命科学翻译服务行业的综合翻译解决方案
生物技术研究
基因组学、蛋白质组学、分子生物学研究论文、实验室规程、科学出版物、拨款申请、研究提案
临床试验文档
符合ICH-GCP标准的试验方案、知情同意书、研究者手册、临床研究报告、统计分析计划、监管提交文件
监管提交文件
FDA IND/NDA申请、EMA MAA提交、MHRA CTA申请、监管往来函件、科学咨询文件、孤儿药申请
专利申请
生物技术专利翻译、PCT申请、专利说明书、现有技术检索、专利审查文件、知识产权文档
科学出版物
研究论文、期刊文章、会议摘要、海报展示、科学手稿、同行评审翻译
实验室文档
SOP(标准操作程序)、实验室笔记本、分析方法、验证方案、质量控制文档
为什么选择 我们
博士级译员
拥有生命科学博士学位(生物化学、分子生物学、药理学)的译员。在生物技术、制药或CRO方面的行业经验。了解研究方法
监管专业知识
FDA、EMA、MHRA监管知识。ICH-GCP标准。了解监管提交要求。熟悉IND/NDA/MAA流程
科学术语
准确翻译复杂的科学术语。基因名称、蛋白质命名法、化合物。研究文档的一致性
研究截止日期
满足出版截止日期、监管提交日期、拨款申请截止日期。为时间紧迫的研究文件提供加急服务
我们服务的 客户类型
生物技术公司
- 研究出版物
- 拨款申请
- 实验室规程
- 科学手稿
- 会议展示
- 知识产权文档
制药研发
- 临床试验方案
- 监管提交(FDA、EMA)
- 科学出版物
- 专利申请
- 研究提案
- 药物发现文档
临床研究组织(CRO)
- 临床研究报告
- 监管提交
- 研究者手册
- 方案翻译
- 知情同意书
- 统计分析计划
企业和 大批量解决方案
为具有持续或大批量生命科学翻译服务翻译需求的组织提供可扩展的翻译解决方案
专属客户经理
满足您所有翻译需求的单一联系点。优先支持和项目协调。
批量定价
大批量项目的竞争性价格。翻译记忆库降低重复内容的成本。
框架协议
有SLA支持的合同，保证交付时间、固定价格和服务水平承诺。
安全与合规
ISO 17100 认证。符合 GDPR。NDA保护。安全处理敏感文档。
或致电： 0800 193 8888
支持 200+种语言
我们提供全球主要语言的服务
我们的 流程
1. 生命科学译员匹配
分配具有相关生命科学博士学位和研究经验的译员。验证特定领域(基因组学、药理学等)的专业知识
2. 科学术语管理
为基因名称、蛋白质、化合物、监管术语创建项目术语表。使用批准的命名法数据库保持一致性
3. 翻译与科学审核
博士级译员完成翻译。第二位生命科学专家审核科学准确性。验证技术术语
4. 监管合规检查
验证是否符合FDA/EMA/MHRA要求。检查监管格式、强制性声明、提交要求
5. 质量保证
科学准确性审核、术语验证、格式验证、关键监管文件的回译
6. 交付与认证
以所需格式交付并附译员简历(用于监管提交)、签署声明、官方使用认证
常见 问题
关于生命科学翻译服务的常见问题
我们翻译临床试验方案、监管提交文件(FDA、EMA、MHRA)、科学出版物、专利申请、实验室规程、研究提案和生物技术研究文档。我们处理生物技术和制药研发所需的所有文档。
是的 - 我们的生命科学译员拥有相关领域的博士学位,如生物化学、分子生物学、药理学或生物技术。许多人曾在生物技术公司、制药研发或临床研究组织工作。他们了解研究方法和科学术语。
是的 - 我们确保所有监管文档符合FDA、EMA和MHRA要求。我们的译员熟悉ICH-GCP标准、监管提交格式以及临床试验和药物批准的强制性文档要求。
是的 - 我们翻译生物技术专利申请、PCT申请、专利说明书和知识产权文档。我们的译员与专利律师合作,确保技术权利要求和描述的准确翻译,同时保持法律精确性。
我们使用批准的命名法数据库(HUGO基因命名法、IUPAC等)并维护项目专用术语表。基因名称、蛋白质名称和化合物根据国际标准进行翻译。我们确保所有研究文档的一致性。
研究论文和方案的标准交付时间为48-72小时。监管提交可能需要额外时间进行审核和合规检查。可为紧急研究截止日期和监管提交提供加急服务。
是的 - 我们翻译研究论文、期刊文章、会议摘要、海报展示和科学手稿。我们的译员保持科学准确性,同时确保翻译在目标语言中自然流畅。
标准研究文档的生命科学翻译通常起价为每字£0.10。由于技术复杂性和监管要求,监管提交和专利申请定价可能更高。请联系我们根据您的具体文件获取报价。
是的 - 我们为紧急监管提交、临床试验截止日期和时间紧迫的研究文档提供加急服务。可提供当天和24小时交付以满足紧急FDA、EMA或MHRA提交需求。
